LA INVESTIGACIÓN FARMACEÚTICA

Desde que comenzó el estudio de un fármaco hasta que se comercializa pasa de 8/12 años y solo una pequeñísima parte de los estudiados termina siendo verdaderamente un fármaco,(1 de cada 100.000 sustancias estudiadas son utilizadas en las farmacias). Un fármaco nuevo es muy complejo y costoso.

Hay medicamentos que son artificiales (no son sustancias naturales creadas por el ser humano).

HÍGADO ARTIFICIAL HUMANO

 Es extraordinariamente útil los ordenadores para los medicamentos artificiales por que se pueden recrear y modificar las moléculas en el ordenador, sin fabricarlos                                                                 realmente. La inmensa mayoría de los medicamentos son naturales, proceden de otros seres vivos, de la naturaleza. Utilizamos contra los virus o infecciones bacterianas, las defensas de las plantas y hongos,(Antibióticos).

AZT: Fármaco importante contra el sida, sale del semen del arenque.

FÁRMACO AZT

ADN DE SEMEN DE ARENQUE

ELADONA: Para la hipertensión, sale de la saliva del pulpo.

MORFINA: Contra el dolor, se saca de la papaver somniferum (amapola)

ASPIRINA: Para varias indicaciones, sale de la corteza del sauce.

SAUCE

DIGITALINA: Para el corazón, se saca de la planta Digitalis Purpurea,etc…

 DIGITALIS PURPUREA

En algunos casos hay medicamentos que se estudia para otros usos no previstos, ejemplo: La viagra se estudió para la hipertensión, pero los voluntarios que lo utilizaban sintieron otros síntomas como reacciones más frecuentes y duraderas. Finalidad para la impotencia sexual masculina.

NO es una panacea,(no aumenta para la capacidad sexual) y tampoco para la eliminación a la eyaculación precoz, es peligroso por que en los jóvenes producen cambios importantes en la presión sanguínea,( por que lo mezclan con drogas).

Una de las principales dificultades de investigación farmacológica, no constituyen experimentación con animales y ensayos clínicos con personas.

 En cuanto a la investigación con animales no es ético, al no estar bien visto, se han desarrollado leyes para evitar el sufrimiento y la muerte. Han buscado sustitutos, como: Microorganismos, organismos más primitivos, cultivos celulares, utilizar ordenadores para imaginar que ocurriria…

No se puede comercializar con fármaco suficientemente testado. Esto pasó con la Talidomina. Existe una ley que evita el sufrimiento y la muerte.

No sustituyen bien la experimentación con animales. Lo 1º que se hace es utilizar bacterias para comprobar su posible efecto cancerigeno, esto ocurre cuando produce mutaciones. Lo siguiente que se hace es utilizar ratones de laboratorios, son roedores, se hacen también con otro animal no roedor, los resultados pueden ser distintos.

RATÓN DE LABORATORIO

En primer lugar se le da grandes dosis de fármacos, se considera dosis toxica cuando mata a la mitad de los animales, se comprueba la toxicidad crónica,( pequeñas dosis durante mucho tiempo), se comprueba los órganos afectados, también se comprueba el efecto sobre la fertilidad y los posibles daños fetales ó si pueden ser cancerígenos a largo plazo. Superados los experimentos con animales = ensayos clínicos con personas, tienen tres fases.

1ª fase.- 20 voluntarios sanos, firmando una autorización y cobrando durante un mes.De lo que se trata es de ver como se distribuye el fármaco, como se metaboliza ( elimina), buscar la dosis adecuada, los posibles efectos adversos( secundarios).

2ª fase.-Se hace con 100 voluntarios que firman una autorización. Estos son enfermos de la enfermedad sobre la que se investiga, durante varios meses. Se hace con ellos un ensayo doble ciego. Evitar efecto placebo, evitar expectativas que tenga el enfermo y del investigador. A la mitad se le da un medicamento antiguo que sirve para dicha enfermedad y a la otra mitad se le da el medicamento nuevo.

3ª fase.- En esta hay 10^3 miles de enfermos voluntarios que firman la autorización y se van hacer durante años , se trata de establecer una dosis adecuada, la posologia y su seguridad a largo plazo. Durante 5años.

 Superadas estas pruebas la administración sanitaria autoriza durante 2 años, y comprueba y controla todos los datos de investigación experimentos y ensayos…Autoriza la comercialización, del nuevo fármaco. Todo esto tarde entre 8 y 10años y cuesta entre 60 y 100 millones de € cada fármaco, la empresa farmacéutica tiene la patente    son los únicos que están autorizados a fabricar y comercializar el fármaco durante 20 años,( se supone recuperan la inversión más los beneficios). A partir de este momento ya no tienen la patente, la pierden y cualquier empresa farmacéutica puede fabricar y comercializar ese fármaco una vez pasados los controles de la autoridad sanitaria. Esos se llaman genéricos , que se nombran por principio activo. Hay un antiestamínico que al principio era XAZAL al pasar los 20 años se llamó LEVOCETICIRINA son más baratos y es mejor para el servicio sanitario.

En la India y Brasil se fabrican como genéricos los tratamientos para el sida, es una ilegalidad. No investigarán nuevos fármacos sino reciben un retorno económico suficiente,( las empresas farmacéuticas).

Los del Sida,(fármacos) no son suficientemente comprobados y hay gente que está dispuesta a probarlo puesto que están infectados y no les importa, con el cáncer pasa lo mismo, eso son programas experimentales, son ilegales. Por que no se utiliza con todo el mundo, solo lo hacen para los ”enchufados” de los médicos y no para el resto de ciudadanos como debería ser.